메디포스트(대표 오원일)가 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템'의 북미 시장 진출을 본격화하기 위해 미국법인 내 현지 전문가를 대거 영입했다.
카티스템은 2012년 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 무릎 골관절염 치료제로 현재까지 3만명 이상의 환자에게 투약된 국내 최초의 첨단바이오의약품이다.
메디포스트 미국법인은 3일(현지시간) 카티스템의 미국 임상3상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 승인 및 향후 품목허가신청(BLA)에 집중하기 위해 △임상 개발 책임자 △CMC (화학·제조·품질) 및 운영 책임자 △프로젝트 관리 책임자 △품질 책임자 △재무회계 책임자 등 총 5개 주요직에 분야별 전문가를 영입했다고 밝혔다.
이들 5인은 글로벌 제약/바이오 기업에서 최소 20년에서 30년 이상의 경험을 가진 전문가로서 임상3상 및 상업화를 여러 차례 성공시킨 실적을 가지고 있다.
메디포스트 미국법인 공동대표 에드워드 안은 “이번 현지 전문가 영입으로 카티스템의 북미 시장 진출을 위한 성공 노하우를 확보하게 됐다”며 “카티스템의 성공적인 상업화를 통해 골관절염으로 고통받는 북미 환자들의 삶을 변화시키도록 노력하겠다”고 밝혔다.
한편 메디포스트는 카티스템의 글로벌 시장 진출을 위한 사업개발 논의에도 한창이다. 지난 10월에는 미국/일본에서 개최된 글로벌 컨퍼런스 및 바이오파마 복합 행사에 참석, 다수의 다국적 제약회사 및 바이오텍과 파트너링을 통한 사업개발을 논의했다.
메디포스트글로벌사업본부장 겸 미국법인 공동대표 이승진 본부장은 “현재 관계회사인 세포·유전자치료제 CDMO 전문기업 옴니아바이오와의 파트너십을 통해 카티스템의 임상시험용 의약품 생산을 준비하고 있다”며 “내년도 미국 임상3상 IND 신청에 차질 없게 하겠다”고 밝혔다.
