2024³â 03¿ù 29ÀÏ ±Ý¿äÀÏ

 

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¿þÀ̺ê¿þ¾î FDA ÀÇ·á±â±â ½ÂÀÎ ¹× ¹Ì±¹ÆǸŠÇã°¡

L20 ÄÄÇÁ·¹¼Ç »óÇÏÀÇ ¹× ½½¸®ºê µî ÃÑ 4Á¾
´º½ºÀÏÀÚ: 2020-12-29

¿þÀ̺êÄÄÆÛ´Ï°¡ ÄÄÇÁ·¹¼Ç ½Ç¸®ÄÜ Å×ÀÌÇοþ¾î ºê·£µå ‘¿þÀ̺ê¿þ¾î’ÀÇ L20 ÄÄÇÁ·¹¼Ç »óÇÏÀÇ ¹× ½½¸®ºê µî ÃÑ 4Á¾ÀÇ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ¸ÞµðÄà Ŭ·¡½º 1 ½ÂÀÎ ¹× ÆǸŠÇã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù.

2018³â À¯·´ CE ¸ÞµðÄà Ŭ·¡½º¿¡ À̾î FDA±îÁö ÁÖ¿ä±¹ ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõÀ» È®º¸Çϸ鼭 º»°ÝÀûÀÎ ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâÀÇ ±³µÎº¸¸¦ ¸¶·ÃÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

FDA´Â ¿ì¸®³ª¶ó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¹Ì±¹ Á¤ºÎ ±â°üÀ¸·Î, ¹Ì±¹¿¡ ÀÇ·á±â±â¸¦ ¼öÃâÇϱâ À§Çؼ­´Â FDA ½ÂÀÎÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. FDA ½ÂÀÎÀº ÀÇ·á±â±â·Î¼­ ¾ÈÁ¤¼º°ú ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ½À» º¸¿©ÁÖ´Â Áõ°ÅÀ̸ç, ¹Ì±¹¿¡¼­ ÇÕ¹ýÀûÀ¸·Î »óÇ° ÆǸŰ¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ¶æÇÑ´Ù.

FDA ½ÂÀÎÀ» À§Çؼ­´Â ¸ÕÀú ±¹Á¦±Ô°Ý¿¡ ¸Â°Ô °³¹ßµÈ ÀÇ·á±â±â °øÀνÃÇè ¼ºÀûÀ» ¹Þ¾Æ¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ FDA¿¡ ¾÷ü µî·ÏÀ» ÇÏ°í ÀÇ·á±â±â ½ÃÆÇ Àü ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÏ°Ô µÈ´Ù. FDA°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ¾ö°ÝÇÑ ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÏ´Ù°í ÆÇÁ¤ÀÌ µÅ¾ß ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î FDA ½ÂÀÎÀÌ ÀÌ·ïÁø´Ù.

ÀÌ¿Ü¿¡µµ HIPAA, HL7 µî º¸¾È°ú ±Û·Î¹ú Ç¥ÁØÀ» ÁؼöÇØ¾ß ÇÏ°í Á¦Ç° ±âȹ, ¼³°è, °³¹ß ¹× Å×½ºÆ® °úÁ¤±îÁö ¸ðµç ³»¿ëÀ» ¹®¼­È­ÇØ¾ß ÇÏ´Â µî ±î´Ù·Î¿î ÀýÂ÷°¡ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù.

¿þÀ̺ê¿þ¾î´Â ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) »óȲ¿¡¼­ FDA Çã°¡¸¦ ÃëµæÇØ ´õ Àǹ̰¡ ³²´Ù¸£´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

¿þÀ̺êÄÄÆÛ´Ï°¡ °³¹ßÇÑ ¿þÀ̺ê¿þ¾î´Â ¹ÙÀÌ¿À Á¡Âø ½Ç¸®ÄÜÀ» ¿ø´Ü ³»ºÎ¿¡ Àû¿ëÇÑ ±â¼ú(BWAS™)À» ÅëÇØ Âø¿ë°ú ÇÔ²² ÅëÁõÀ» ¿ÏÈ­ÇÏ°í Á¥»êÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î ºÐÇØÇϸç, ¿îµ¿ ´É·ÂÀ» ¿Ã·ÁÁØ´Ù.

ÀÌÀü±îÁö ½ºÆ÷Ã÷Å×ÀÌÇÎ ±â¹ýÀº ½ºÆ÷Ã÷ ÀÇ·á Àü¹®°¡°¡ ½Ã°£À» µé¿© ÁøÇàÇØ¾ß ÇßÀ¸¸ç, Å×ÀÌÇÁµµ ÀÏȸ¿ëÀ̶ó ÇÑ ¹ø¸¸ »ç¿ëÇÑ µÚ ¹ö·Á¾ß Çß´Ù. ¿þÀ̺ê¿þ¾î´Â Àü¹®°¡¸¦ ÅëÇÑ °úÁ¤À» »ý·«ÇÏ°í, ÀԱ⸸ Çصµ Å°³×½Ã¿Ã·ÎÁö Å×ÀÌÇÁ ¿ä¹ý°ú °°Àº È¿°ú¸¦ º¼ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °Ô ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.

¿þÀ̺ê¿þ¾îÀÇ ³»ºÎ Á¡Âø ½Ç¸®ÄÜÀº »ç¿ë µÚ ¼¼Å¹ÇÏ¸é ±â´ÉÀÌ ´Ù½Ã »ì¾Æ³­´Ù. ±âÁ¸ Å×ÀÌÇÎ ¿ä¹ý¿¡ µé¾î°¡´Â ½Ã°£°ú ºñ¿ë(ÁÖ 1ȸ ¿îµ¿ ±âÁØ)À» ¿¬°£ 80% ÀÌ»ó ³·Ãç ´©±¸³ª ½±°Ô È¿°ú¸¦ °ÅµÑ ¼ö ÀÖ´Ù.

¶Ç Âø¿ë¿¡ ºÒÆíÇÔÀÌ ¾øµµ·Ï ÀûÀýÇÑ ¾Ð¹Ú°ú Å×ÀÌÇÎ ±â´ÉÀ» Àû¿ëÇØ ±ÙÀ°°ú ÇǺθ¦ ±âºÐ ÁÁ°Ô °¨½ÎÁÖ¸ç, º¸È£´ë ¿ªÇÒ°ú ÇÔ²² ¿îµ¿ ´É·ÂÀ» ¿Ã·ÁÁÖ´Â ±â´É¼º ÀǺ¹ÀÌ´Ù.

¿þÀ̺êÄÄÆÛ´Ï´Â 12¿ù 10ÀÏ »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎ ‘2020³â Èú¸µÄɾî Á¦Ç° ¹× ¼­ºñ½º ½ÇÁõ½ÃÇè Áö¿ø ±â¾÷’À¸·Î ¼±Á¤µÇ¸é¼­ °í·Á´ëÇб³ ¾È»êº´¿ø, Â÷ÀÇ°ú´ëÇб³, °æÈñ´ëÇб³ °í·ÉģȭÀ¶ÇÕ¿¬±¸¼¾ÅÍ¿Í ¿îµ¿ ÀÓ»ó ½ÇÇè ¹× ±â¼ú ÀÚ¹®À» ÁøÇàÇÏ´Â »ç¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

½ºÆ÷Ã÷ ¹× ¸ÞµðÄà ºÐ¾ß ¿¬±¸µµ Áö¼ÓÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¹ÙÀÌ¿À Á¡Âø ½Ç¸®ÄÜ ±â¼úÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À ½Ç¸®ÄÜ¿¡ Àü±âÀû Ư¼ºÀ» ¶ç´Â EMS, Àü±â±ÙÀ°Àڱؿä¹ý ÆÐÄ¡ °³¹ßÀ» ¿Ï·áÇÏ°í »ó¿ëÈ­¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Àü±â±ÙÀ°Àڱؿä¹ý ÆÐÄ¡´Â Àü±âÀû ½Ç¸®ÄÜÀ» ½º¸¶Æ® ÀǺ¹¿¡ Àû¿ëÇØ ½ÉÀüµµ ±ÙÀüµµ¸¦ ÃøÁ¤, ¿ø°Ý °Ç°­ Áø´Ü ¹× ÀÇ·á Á¦Ç°¿¡ Æø³Ð°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿þ¾î·¯ºí µð¹ÙÀ̽º °³¹ß¿¡´Â °æÈñ´ëÇб³ ÀÇ·á¿ø, ¿¬¼¼´ëÇб³ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø µî ÀÇ·á, ½Å¼ÒÀç ºÐ¾ß ¿¬±¸¼Ò, ±â¾÷µé°ú Çù¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

±âÃÊ ½ÃÁ¦Ç°À¸·Î´Â ½ÉÀüµµ ¸ð´ÏÅ͸µ °³ÀÎ ÀǺ¹°ú ³Ã¿Â°¨À» ´À³¥ ¼ö ÀÖ´Â XR(VR-AR) ÀǺ¹ ±â¼úÀ» °³¹ß ¿Ï·áÇß°í, »ç¾÷È­¿¡ ¸ôµÎÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¿þÀ̺êÄÄÆÛ´Ï Á¶³ª¿¬ ´ëÇ¥´Â “¼ÒÀç ±â¼úÀ» ÀǺ¹°ú °áÇÕÇؼ­ ÇØ¿Ü¿¡ ¾Ë¸®´Â °ÍÀº ¶æ±íÀº ÀÏ”À̶ó¸ç "±¹³» ½ºÆ÷Ã÷ Á¦Ç°À̳ª ÀǺ¹À» °³¹ßÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ ÀûÀº ÆíÀε¥, ÇØ¿Ü¿¡µµ ³Î¸® ¿ì¸® Á¦Ç°À» ¾Ë¸®°í ½Í´Ù”´Â Æ÷ºÎ¸¦ ¹àÇû´Ù.

Ãâó : ¿þÀ̺êÄÄÆÛ´Ï



ÇÁ¸®´º-¿¡¾îºô¸®Æ¼, ±º¿ë ¹«ÀÎÇ×°ø±â ½Ã½ºÅÛ °³¹ß MOU
¹Ý·Áµ¿¹° Àü¿ë Áö¼Ó¼º ±¤¹üÀ§ Ç×»ýÁ¦ ¡®¼¿¸®³ì½º¡¯ Ãâ½Ã
¼¼°è ÃÖ°í ¼º´É nÇü ¿­Àü ½Å¼ÒÀç °³¹ß
È«»ï À¯·¡ ¡®ºñ°í½Ã ¹Ì¹é ±â´É¼º È­ÀåÇ° ¿ø·á¡¯ Çã°¡ ȹµæ
HDÇö´ë, ¡®ÇØ»ó ¿øÀÚ·Â ¿¡³ÊÁö ÇùÀDZⱸ¡¯ °øµ¿ ¼³¸³
¿£ºñÇÇÇコÄɾî, Áö¹æ°£ È¿°ú À¯»ê±Õ À¯·´ ƯÇã µî·Ï
¼¼°è ÃÖ´ë ¹èÅ͸® ÀçÈ°¿ë ½Ã¼³ Àü±âÈ­

 

ÁøÅ©·¡ÇÁÆ®, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Àü´Þü °³·® ±â¼ú ±Û·Î¹ú ƯÇã µî·Ï
¸ÞµðÅ©·ç °£È£ ½Ã³ª¸®¿À È®Àå ¹× ¿ÀÇ·¦ »ç¾÷ MOU
ÇÑÀü, µ§¸¶Å© ±¹¿µ ¼ÛÀü»ç¾÷ÀÚ ¿¡³×¸£±â³Ý°ú ±â¼ú±³·ù Çù¾à
°í¿µ, ¹ÝµµÃ¼ °Ë»çÀåºñ Á¨½ºÅ¸ ·ÐĪ
µÎ»ê¿¡³Êºô¸®Æ¼, ±Ý¼Ó ÀûÃþÁ¦Á¶ »ç¾÷ Á¶¼± ºÐ¾ß·Î È®´ë
HDÇö´ë, Áö¸à½º¿Í ¼ÕÀâ°í ¡®Á¶¼± ¼³°è-»ý»ê ÅëÇÕ Ç÷§Æû¡¯ °³¹ß
SK C&C, ³ú°æ»ö Áø´Ü AI ¼Ö·ç¼Ç ½Ä¾àó Çã°¡ ȹµæ

 


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»ç¾÷¼Ò°³ | ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥ | Ã¥ÀÓÇÑ°è¿Í ¹ýÀû°íÁö

±â»çÁ¦º¸ news@newsji.com, ÀüÈ­ 050-2042-2042, ¼­¿ï ±¸·Î±¸ °¡¸¶»ê·Î 27±æ 60, 1-37

´º½º±×·ì »ç¾÷µî·Ï ¼­¿ï ÀÚ00447, µî·ÏÀÏÀÚ : 2013.12. 23., ´º½º¹è¿­ ¹× û¼Ò³âº¸È£ÀÇ Ã¥ÀÓ : ´ëÇ¥ CEO

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