글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍과 산하 임상시험지원기관(SMO)인 아크로스타가 경북대학교병원 (KNUH)과 양해각서(MOU)를 체결하며 전략적 파트너십을 공식화했다. 이 협약은 경북대학교병원 첨단임상시험센터, 경북대학교병원 본원, 칠곡 경북대학교병원을 포함한다.

이번 협약은 첨단재생바이오법 개정에 발맞춰 체결되었으며, 지난해 11월 개소한 경북대학교병원 첨단임상시험센터를 기반으로 한 최초의 공식 파트너십이라는 점에서 중요한 의미를 가진다.

개정된 첨단재생바이오법에서는 첨단재생의료의 적용 범위가 확대되고 임상시험 단계에 있는 치료제의 사용이 허용된다. 기존에 중증, 희귀, 난치성 질환에 한정되었던 첨단재생의료가 이제 일반 질환까지 적용 가능하게 된다. 또한 세포 및 유전자 치료(CGT), 조직공학 등 첨단재생의료 기술의 활용 범위도 크게 넓어졌다. 이에 따라 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받으면 현재 임상시험 중인 세포 및 유전자 치료제도 치료 목적으로 사용이 가능해져, 혁신적인 치료법에 대한 환자들의 접근성이 더욱 향상될 것으로 전망된다.

경북대학교병원은 이미 지역 내에서 포괄적인 임상시험 운영이 가능한 프레임워크를 구축하고 있는데, 첨단임상시험센터의 개소에 따라 초기 임상시험을 첨단임상시험센터에서 집중적으로 진행하고, 후기 임상시험은 경북대학교병원들의 자체 시스템을 활용해 진행하게 될 것이다.

경북대학교병원 첨단임상시험센터 소장 윤형란 교수는 “첨단임상시험센터는 경북대학교병원의 전반적인 임상시험을 총괄하며, 임상연구 및 재생의료 분야에서 선두주자로서 역할에 주력할 것”이라며 “노보텍-아크로스타와의 이번 파트너십을 통해 국내외에서 혁신적인 신약을 활용한 치료의 기회를 임상시험으로부터 제공할 수 있는 역량을 한층 확대할 수 있을 것으로 기대된다”고 소감을 밝혔다.

노보텍 아태지역 경영총괄 김윤이 박사는 “이번 협약은 노보텍의 글로벌 임상시험 전문성과 경북대학교병원의 전문 연구 역량이 유기적으로 연계됨으로 첨단재생의료를 포함한 혁신 임상시험의 영역에서 한국의 위상을 더욱 강화하는데 기여할 수 있을 것이다”고 강조했다.

이번 협약은 임상시험지원기관(SMO)인 아크로스타에게도 중요한 이정표가 된다. 김다니엘 아크로스타 디렉터는 “원활한 임상시험 진행을 위해 SMO로서 적극적인 역할을 할 것이며, 이를 통해 한국에서 SMO를 이용한 진일보한 임상시험 운영 모델을 정착시키는 데 기여하고 싶다”며 이번 파트너십에 대한 기대감을 밝혔다.

이 전략적 파트너십은 첨단 임상시험의 글로벌 발전을 촉진하기 위해 임상연구기관과 CRO, SMO 간의 공동의 노력이 필요하다는 것을 보여주며, 이러한 공동의 노력이 한국이 글로벌 첨단재생의료 및 임상시험의 중심지로 확고히 자리매김하는 데 기여하게 될 것으로 전망된다.