신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(코스닥 314130, 대표이사 홍유석, 배지수, 박한수)는 영국 항암 전문 신약개발사 ‘엘립시스 파마 리미티드(Ellipses Pharma Limited, 이하 엘립시스 파마)’와 신규타깃 면역항암제 후보물질 ‘GENA-104’에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

이번 계약에 따라 엘립시스 파마는 현재 예정 중인 임상1상 시험을 포함한 모든 임상 개발을 전담하게 되며, 지놈앤컴퍼니는 향후 ‘GENA-104’의 상업화로 발생하는 모든 엘립시스 파마의 수익에 대해 합의된 배분율(%)로 수익 배분을 받는 구조다.

엘립시스 파마 리미티드는 영국 런던에 본사를 둔 글로벌 신약 개발 기업으로, 초기 자산 선정 과정에서의 리스크를 최소화하기 위한 객관적 검증과 300명 이상의 세계적인 종양학 전문가들로 구성된 과학 자문 그룹의 전문성, 임상시험을 통해 주요 제품이 환자들에게 제공되기까지의 시간을 최소화하기 위한 지속적인 자금 지원을 결합한 혁신적인 신약 개발 모델을 통해 항암제 개발을 가속화하는 데 주력하고 있다.

‘GENA-104’는 지놈앤컴퍼니가 최초로 발굴한 신규타깃 CNTN4를 타깃하는 면역항암제로, 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하는 암환자들의 미충족 의료수요를 해결할 수 있는 치료제로서의 높은 잠재력을 가지고 있다.

특히 2024년10월 주요 연구결과가 세계적인 학술지 ‘Science Immunology’에 채택되면서 ‘GENA-104’의 항암 효과와 CNTN4의 신규 면역항암 타깃 가능성 등을 입증한 바 있다.

‘GENA-104’는 2024년 1월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)승인을 받았으며, 임상 1상 시험을 위한 시료물질 생산이 완료됐다. 엘립시스 파마는 올해 한국에서 임상 1상을 개시할 예정이며, 미국과 유럽으로도 IND 및 CTA 승인을 받은 후 임상을 확대할 계획이다.

엘립시스 파마의 글로벌 신약 개발 총괄 및 최고 의료 책임자인 토비아스 아르케나우(Tobias Arkenau) 교수는 “CNTN-4를 타깃하는 항체 EP0089(‘GENA-104’)를 인라이선스 하게 돼 매우 기쁘다”라며 “CNTN-4를 타깃하는 것은T세포에서 CNTN4-APP 상호작용을 차단해 종양 세포의 사멸을 촉진하는 혁신적인 방식으로, 기존 면역관문억제제에 반응이 낮은 다양한 암종에서 특히 주목받을 가능성이 있다”고 말했다.

지놈앤컴퍼니 홍유석 대표는 “8개월만에 연이은 기술이전 성과를 통해 지놈앤컴퍼니의 신규타깃 항암제 연구개발(R&D) 역량은 충분히 입증됐다고 생각한다”라며 “’GENA-104’는 이미 전임상 연구를 통해 신규타깃 면역항암제로서의 우수한 잠재력이 확인됐고, 국내 임상 1상 IND 승인을 받은 만큼 엘립시스 파마의 풍부한 자금력 및 항암 신약 개발 경험과 역량을 활용해 신규타깃 면역항암제로서의 잠재력을 임상에서 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편 지놈앤컴퍼니는 2024년 5월 스위스 디바이오팜(Debiopharm)에 신규타깃 ADC용 항체를 기술이전한 바 있으며, GENA-120, GENA-121 등 다수의 후속 ADC 파이프라인 연구개발도 순조로이 진행 중이다.