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°¶·°½Ã ¿öÄ¡ ¡®ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë¡¯ ±â´É ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎ

ÇϹݱâ Ãâ½ÃµÇ´Â °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½ÅÁ¦Ç°¿¡ žÀç
´º½ºÀÏÀÚ: 2023-05-10

»ï¼ºÀüÀÚÀÇ °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½Ã¸®Áî¿¡ ‘ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸²’ ±â´ÉÀÌ Ãß°¡µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
 
»ï¼ºÀüÀÚ´Â ‘»ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ’ ¾ÛÀÇ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸²(IHRN) ±â´ÉÀÌ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù.
 
ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸² ±â´ÉÀº ÇϹݱâ Ãâ½ÃµÇ´Â °¶·°½Ã ¿öÄ¡ ½ÅÁ¦Ç°¿¡ žÀçµÈ´Ù. ¶ÇÇÑ, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ ÅëÇØ ‘°¶·°½Ã ¿öÄ¡5¿Í ¿öÄ¡4 ½Ã¸®Áî’¿¡µµ È®´ë Àû¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
 
ºÒ±ÔÄ¢ÇÑ ½ÉÀå ¸®µëÀº °¶·°½Ã ¿öÄ¡ÀÇ ‘¹ÙÀÌ¿À ¾×Ƽºê ¼¾¼­’¸¦ ÅëÇØ °¨ÁöµÈ´Ù[1]. ½ÇÁ¦, ÇØ´ç ±â´ÉÀ» Áö¿øÇÏ´Â °¶·°½Ã ¿öÄ¡°¡ »ç¿ëÀÚÀÇ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¹Úµ¿À» ¿¬¼ÓÀûÀ¸·Î °¨ÁöÇϸé À̸¦ ÀÌ»ó ¡ÈÄ·Î ÆÇ´ÜÇØ ‘½É¹æ¼¼µ¿[2]’ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â ¾Ë¸² ¸Þ½ÃÁö¸¦ ¿öÄ¡ µð½ºÇ÷¹À̸¦ ÅëÇØ ¾È³»ÇÑ´Ù.

¶ÇÇÑ Á¤È®ÇÑ ½ÉÀå ¹Úµ¿ ÃøÁ¤À» À§ÇØ °¶·°½Ã ¿öÄ¡¿¡ žÀçµÈ ‘½ÉÀüµµ’ ±â´ÉÀ» ½ÇÇàÇ϶ó°í Ãß°¡·Î ¾Ë·ÁÁÖ¸ç, »ç¿ëÀÚ´Â »ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ ¾ÛÀÇ ‘½ÉÀüµµ(ECG) ¸ð´ÏÅ͸µ’ ±â´É¿¡ µé¾î°¡ ºÒ±ÔÄ¢ÇÑ ½ÉÀå ¸®µëÀÇ È÷½ºÅ丮µµ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù[3].

»ï¼ºÀüÀÚ MX»ç¾÷ºÎ µðÁöÅÐ ÇコÆÀÀå È¥ ÆÅ(Hon Pak) »ó¹«´Â “¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸² ±â´ÉÀº ½ÉÀå °ü·Ã À§Çè »óȲÀ» ÀÚ°¢ÇÏÁö ¸øÇÏ´Â »ç¶÷µé¿¡°Ô Å« µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù”¸ç “»ï¼ºÀüÀÚ´Â °í°´ÀÇ °Ç°­À» Áöų ¼ö ÀÖ´Â ´Ù¾çÇÑ ¸ð´ÏÅ͸µ ±â¼ú °³¹ßÀ» À§ÇØ Áö¼ÓÇؼ­ ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

[1] ¹ÙÀÌ¿À ¿¢Æ¼ºê ¼¾¼­´Â °¶·°½Ã ¿öÄ¡4 ½Ã¸®Áî, °¶·°½Ã ¿öÄ¡5 ½Ã¸®Áî¿¡ žÀçµÅ ÀÖÀ½ / ºÒ±ÔÄ¢ ½ÉÀå ¸®µë ¾Ë¸²(IHRN)ÀÌ ¾ø¾îµµ ½É¹æ¼¼µ¿ Áõ»óÀÌ ÀÖÀ» ¼ö ÀÖÀ½
[2] ½É¹æ¼¼µ¿: ½ÉÀå¹Úµ¿ÀÌ ºÒ±ÔÄ¢ÇÏ°Ô ÃøÁ¤µÇ´Â ºÎÁ¤¸ÆÀÇ ÀÏÁ¾. Ç÷Àü, ³úÁ¹Áß, ½ÉÀ帶ºñ, ±âŸ ½ÉÀåÁúȯÀÇ ¿øÀÎÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ½
[3] »ï¼º Çコ ¸ð´ÏÅÍ ½ÉÀüµµ(ECG) ¾ÛÀÇ »ç¿ë °¡´É ¿©ºÎ´Â ±¹°¡¿Í Áö¿ª¿¡ µû¶ó ´Ù¸¦ ¼ö ÀÖÀ½

Ãâó : »ï¼ºÀüÀÚ



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º¸½ºÅÏ ¸Å½º·Îº¸Æ½½º ·Îº¿ 縰Áö ¿ì½Â
Çѱ¹¾ËÆĶó¹ß, µ¥ÀÌÅͼ¾ÅÍ Ä𸵠¼Ö·ç¼Ç ¹× ¡®¿¡³ÊÁöÇåÅÍ¡¯ Ãâ½Ã
±â´É¼º È­ÀåÇ°¿ë ¼¶À¯¼ÒÀç °³¹ß ±â¼úÁ¦ÈÞ Ã¼°á
LG»ýÈ°°Ç°­ ´õÈÄ¡¤CNP, ñé ºäƼÇà»ç ¡®°úÇбâ¼ú»ó¡¯ ¼ö»ó
ÀÔ¼¿, °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ¡®¹ÂÄÜ¡¯À¸·Î ÀϺ» ½ÃÀå ÁøÃâ °¡¼Ó
¾Ö°æÄɹÌÄ®, SIB¿ë À½±Ø¼ÒÀç ¡®°í¼º´É ÇϵåÄ«º»¡¯ °³¹ß ¼º°ø
±â»óû ¡®2024 ³¯¾¾ ºòµ¥ÀÌÅÍ ÄÜÅ×½ºÆ®¡¯ °³ÃÖ

 

NCHÄÚ¸®¾Æ, »ê¾÷ À±È°°ü¸® ÇÁ·Î±×·¥ ·ÐĪ
´ë¿õÁ¦¾à Æå¼öŬ·ç, Áß±¹¼­ ¡®Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ Á¦±Õ Ä¡·á¡¯ ÀÓ»ó ½Åû
½Ç³» ÃøÀ§ Àü¹® ±â¾÷ ÆÄÆľß, ½Ç³» ³»ºñ°ÔÀÌ¼Ç ¼­ºñ½º
À¯±â ¾ç±ØÀç ´ÜÁ¡ º¸¿ÏÇØ ¹èÅ͸® ¼º´É Çõ½ÅÀûÀ¸·Î Çâ»ó
¡®KADEX 2024¡¯ ´ëÇѹα¹ ´ëÇ¥ Áö»ó¹«±â Àü½Ãȸ·Î ¿ì¶Ò
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±â»çÁ¦º¸ À̸ÞÀÏ news@newsji.com, ÀüÈ­ 050 2222 0002, Æѽº 050 2222 0111, ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï ±¸·Î±¸ °¡¸¶»ê·Î 27±æ 60 1-37È£

ÀÎÅͳݴº½º¼­ºñ½º»ç¾÷µî·Ï : ¼­¿ï ÀÚ00447, µî·ÏÀÏÀÚ : 2013.12.23., ´º½º¹è¿­ ¹× û¼Ò³âº¸È£ÀÇ Ã¥ÀÓ : ´ëÇ¥ CEO

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