생명 과학 기업 KBI 바이오파마(이하 KBI)와 셀렉시스(Selexis SA)가 완전 통합되고 확장된 동물세포 기반 위탁 개발 및 생산 서비스 시설을 스위스 제네바에 설립해 운영하고 있다고 발표했다.

9만4000 제곱피트에 달하는 KBI와 셀렉시스의 최첨단 시설은 두 회사의 기존 시장을 거점으로 동급 최고의 세포주 개발(CLD)과 전문적인 동물세포 기반 생산 능력을 한 곳에 통합했다. KBI와 셀렉시스는 전문성과 효율적인 단대단 서비스를 활용해 바이오 제조업체의 요구에 대응한다.

이번 시설 확장으로 품질 및 효율성 개선과 시간 절약이 가능해져 다양한 분자 형식 포트폴리오에 걸쳐 업계 최고의 고객 서비스를 제공할 수 있다. KBI와 셀렉시스는 협력을 바탕으로 셀렉시스의 전문화된 고역가(high-tilter) 동물세포주 개발 기술 및 서비스와 KBI의 임상 및 상업적 요건에 맞는 cGMP(최신 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 대량 의약품 제조 기술을 결합해 형질 전환 세포주를 이용한 cGMP 바이오 의약품을 공급한다.

마크 W. 워맥 KBI 및 셀렉시스 최고 경영자(CEO)는 ”제네바 시설 확장으로 전 세계 고객이 동물세포 기반 치료제를 더 간편하게 공급할 수 있게 됐다”고 말했다. 이어 ”동급 최고의 세포주 개발, 공정 개발 및 제조를 한 곳에 통합해 우리의 전문화한 공정과 제품에 대한 고객의 접근성을 더 높였다”고 덧붙였다.

워맥 최고경영자는 이어 ”제조 시설 확장으로 실적 개선과 함께 유럽 바이오 제약 커뮤니티와 전 세계 고객사에 유연한 서비스를 제공하려는 노력이 속도를 낼 수 있게 됐다”고 덧붙였다.

완전히 통합된 셀렉시스와 KBI의 개발 플랫폼은 높은 생산성과 우수한 품질로 60건이 넘는 임상 개발 프로그램을 지원했다. 두 회사는 고객 경험을 최적화할 수 있도록 원활한 접근 방식을 개발하고 있다.

율리히 밸리 KBI 파이오파마 제네바 수석 부사장 겸 운영 및 지역 책임자는 ”우리는 항상 과학에 기반을 둔 고객 중심 기업이다. 우리 고객들은 이번 제네바 시설 확장으로 복잡한 바이오 제조 공정을 더 빠르게 최적화할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

KBI 바이오파마의 시설은 개발, 운영 및 품질 보증 분야의 기술 담당 인력 200여 명을 채용할 예정이다. 이 시설은 분석 실험실과 배치(batch)당 8~10㎏의 수율로 생산할 수 있는 다운스트림 공정으로, 일회용 cGMP 의약품 2000ℓ(리터)를 생산할 수 있는 이중 제조 트레인을 갖추고 있다.

KBI와 셀렉시스는 제네바 시설을 가동하면서 2022년 7월에 개관식과 시설 투어를 시작으로 확장을 기념할 예정이다.

출처 : KBI 바이오파마(KBI Biopharma, Inc.)