2024³â 11¿ù 01ÀÏ ±Ý¿äÀÏ
 
 
  ÇöÀçÀ§Ä¡ > ´º½ºÁö´åÄÄ > »ê¾÷

·£¼¶¿þ¾îºÎÅÍ µÅÁöµµ»ì±îÁö... ³ë·ÃÇØÁø »ç±âÇà°¢

 

Á¤Ä¡

 

°æÁ¦

 

»çȸ

 

»ýÈ°

 

¹®È­

 

±¹Á¦

 

°úÇбâ¼ú

 

¿¬¿¹

 

½ºÆ÷Ã÷

 

ÀÚµ¿Â÷

 

ºÎµ¿»ê

 

°æ¿µ

 

¿µ¾÷

 

¹Ìµð¾î

 

½Å»óÇ°

 

±³À°

 

ÇÐȸ

 

½Å°£

 

°øÁö»çÇ×

 

Ä®·³

 

Ä·ÆäÀÎ
Çѻ츲 ¡®¿ì¸®´Â ÇѽҸ²¡¯ ½Ò ¼Òºñ Ä·ÆäÀÎ ½Ã...
1000¸¸¿øÂ¥¸® Àΰø¿Í¿ì, °Ç°­º¸Çè Áö¿ø ¡®Æò...
- - - - - - -
 

½ÉÆóÀ½ µ¿½Ã Æǵ¶ ûÁøÀ½ ÀΰøÁö´É °³¹ß

ÀÏ¹Ý Ã»Áø±â·Î µèÁö ¸øÇÏ´Â ¼Ò¸® ã¾Æ³» µé·ÁÁÖ´Â ±â¼ú
´º½ºÀÏÀÚ: 2022-05-25



¾ßº£½º ÀüÀÚûÁø±â. 4³âÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ³¡¿¡ 2003³â Ãâ½ÃÇÑ ÀÌ·¡ ¼ö½Ê¿© Â÷·ÊÀÇ »ç¿îµå Æ©´×À» °ÅÃÄ ÇöÀçÀÇ À½ÁúÀ» È®º¸Çß´Ù. FDA 510K, À¯·´ CE ÀÎÁõ, ºê¶óÁú Anvisa µî ÀÇ·á ¼±Áø±¹ÀÇ °¢Á¾ ÀÎÁõÀ» ¹Þ°í, ÇØ¿Ü 30°³±¹¿¡ ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù

ÇÑ ¹øÂëÀº ÀÇ»çµéÀÌ Ã»Áø±â·Î ȯÀÚÀÇ ¹«½¼ ¼Ò¸®¸¦ µè°í Áø´ÜÇÏ´ÂÁö ±Ã±ÝÇÑ ÀûÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù. ±× ûÁø±â¿¡¼­ µé¸®´Â ½ÉÀå°ú ÆóÀ½À» µè°í ÀÚµ¿À¸·Î Æǵ¶ÇÏ´Â ÀΰøÁö´É ¾Ë°í¸®ÁòÀÌ °³¹ßµÆ´Ù.

Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö°¡ ½ÉÀå°ú È£ÈíÀ½À» µè°í Æǵ¶ÇÏ´Â ‘½ÉÆóÀ½ Æǵ¶ ûÁøÀ½ ÀΰøÁö´É’ ¾Ë°í¸®ÁòÀ» ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ¸·Î 5¿ù °³¹ß ¿Ï·áÇß´Ù.

Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö´Â 2003³â ‘¾ßº£½º ÀüÀÚûÁø±â’¸¦ Ãâ½ÃÇØ ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ Àü ¼¼°è 2¸¸ ¸í ÀÌ»óÀÇ ÀÇ·áÁøµé¿¡°Ô Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÏ°í ±Û·Î¹ú ºê·£µå·Î ½Å·Ú¸¦ ¾ò°í ÀÖ´Â ÀÇ·á±â±â º¥Ã³±â¾÷ÀÌ´Ù.

Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö´Â ½ÉÀå°ú ÆóÀ½À» ÇÔ²² Æǵ¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀΰøÁö´É ¾Ë°í¸®Áò °³¹ßÀÌ ÀÚü ±â¼ú·ÂÀ¸·Î °¡´ÉÇß´ø ÀÌÀ¯·Î, ´Ü¼øÈ÷ ÀüÀÚûÁø±â¶ó´Â ´ÜÇ° °³¹ß¿¡ ¸¸Á·ÇÏÁö ¾Ê°í ²÷ÀÓ¾øÀÌ Ã»ÁøÀ½ Ç°Áú°ú Á¦Ç°·ÂÀ» ³ô¿©³ª°¡´Â ¿¬±¸ °úÁ¤ Áß¿¡ ½×ÀÎ ±â¼ú·Â°ú ³ëÇϿ츦 ²Å¾Ò´Ù.

Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö Á¦Ç°À» ÀÇ·áÁøµéÀÌ ½Å·ÚÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ÀÏ¹Ý Ã»Áø±â¿Í Ÿ»ç µðÁöÅРûÁø±â·Î´Â µèÁö ¸øÇÏ´Â ¿µ¿ªÀÇ ¼Ò¸®¸¦ ã¾Æ³» µé·ÁÁÖ´Â ±â¼ú ¶§¹®ÀÌ´Ù. ½ÇÁ¦·Î ÇÑ º´¿ø¿¡¼­´Â ½ÉÀå ÃÊÀ½ÆķΠãÁö ¸øÇß´ø ¼Ò¾Æ ȯÀÚÀÇ ½É½Ç¿¡ ¶Õ¸° ¸Ó¸®Ä«¶ô µÎ²²ÀÇ ±¸¸ÛÀ» ¾ßº£½º ûÁø±â¸¦ ÅëÇØ ¼Ò¸®·Î È®ÀÎÇÑ ÈÄ Ã£¾Æ³» ½Ã¼úÀ» ÅëÇØ ¿ÏÄ¡½ÃŲ »ç·Êµµ ÀÖ´Ù.

Äڷγª19 »óȲ¿¡¼­´Â È®ÁøÀÚµé Áø·á°¡ ¾î·Á¿ü´ø ÀÇ·áÁøµéÀÇ ¿äûÀ¸·Î ¹æ¿ªº¹À» ÀÔÀº »óÅ¿¡¼­µµ ȯÀÚµéÀÇ ¼Ò¸®¸¦ ¼±¸íÇÏ°Ô µéÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇìµåÆùÀ» »ç¿ëÇÑ Ã»Áø±â¸¦ °³¹ßÇØ ±¹³» ´ëÇк´¿ø°ú º¸°Ç¼ÒÀÇ Äڷγª19 È£Èí °ËÁø¼¾ÅÍ¿¡ ³³Ç°Çß°í Áß±¹¿¡µµ ¼öÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¾ßº£½º ÀüÀÚûÁø±â´Â ±¹³»º¸´Ù ÇØ¿Ü¿¡¼­ ¸ÕÀú ÀÎÁ¤ÇÑ ÄÉÀ̽ºÀÌ´Ù. 2003³â¿¡ FDA 510K, À¯·´ CE, ºê¶óÁú Anvisa µî ÀÇ·á ¼±Áø±¹ÀÇ °¢Á¾ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß°í, ÇØ¿Ü 30°³±¹¿¡ ¾ßº£½º ÀÚü ºê·£µå·Î ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿¬³»¿¡ À¯·´ÀÇ MDR °³Á¤ CE¿Í ÀϺ»ÀÇ ÈÄ»ý¼º PMDA Çã°¡¸¦ °èȹ ÁßÀ̸ç, º»°ÝÀûÀ¸·Î ºñ´ë¸é ¿ø°ÝÀÇ·á ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö´Â ûÁøÀ½ ÀÎ½Ä ºÐ¾ßÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 2017³âºÎÅÍ ±æº´¿ø°ú Çù·ÂÇØ ÄÁ¼Ò½Ã¾öÀ» ±¸¼ºÇØ Ã»Áø ÀΰøÁö´É ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇßÀ¸¸ç, Äڷγª19°¡ ±â½ÂÀ» ºÎ¸®´ø 2020³â ÃʺÎÅÍ ¼­¿ï´ëÇк´¿ø°ú Çù·ÂÇØ È£Èí±â¿Í ½ÉÀå ÁúȯÀ» Æǵ¶ÇØ ³¾ ¼ö ÀÖ´Â ÀΰøÁö´É ¾Ë°í¸®ÁòÀ» °³¹ßÇß´Ù. ÀÌ´Â ¿À·ÔÀÌ ÀÚü ±â¼ú·Î ½ÉÀå°ú È£Èí±â¸¦ µ¿½Ã¿¡ Æǵ¶ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀΰøÁö´É ¾Ë°í¸®Áò°ú Ç÷§Æû±îÁö °³¹ßÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

ÃÖ÷´Ü ±â¼úÀÎ ¾ßº£½º ÀΰøÁö´É Ç÷§ÆûÀº ¾ßº£½º ûÁø±â¸¦ ÅëÇØ ¼Ò¸®¸¦ ½º¸¶Æ®ÆùÀ̳ª ÄÄÇ»ÅÍ¿¡ ÀÔ·ÂÇϸé Áï°¢ ÀÚµ¿À¸·Î Æǵ¶ÇØ ÁØ´Ù. ´Ü¼øÈ÷ Á¤»ó ºñÁ¤»ó¸¸ ¾Ë¸®´Â °Ô ¾Æ´Ï¶ó, ÀÇ»çµéÀÌ µè°í ÀÎÁöÇÏ´Â Å©·¡Å¬, ÈÖ¡ µî ÀÇÇÐÀûÀ¸·Î 5°¡Áö ¼Ò¸®¸¦ ºÐ¼®Çؼ­ ¾Ë·ÁÁØ´Ù. 1Â÷ Áø·á ÀÇ»çµéÀÇ Áø´Ü º¸Á¶ ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î Á¦°ÝÀÌ´Ù. ÇöÀç ÀΰøÁö´É°ú Ç÷§ÆûÀÇ °íµµÈ­ ÀÛ¾÷À» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, 2023³â »ó¹Ý±â¿¡ ÀÇ·á±â±â Çã°¡ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö´Â ÇØ´ç Ç÷§ÆûÀÌ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â Çã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÇ¸é, ¸ÅÃâ ½ÅÀå¿¡ Å« ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥ °ÍÀ¸·Î ³»´Ùº¸°í ÀÖ´Ù.

ºñ´ë¸é Áø·á¸¦ º¸´Â ÀÇ»çµéÀº ½º¸¶Æ®Æù ¹ß´Þ·Î ȯÀÚ¿Í ÅëÈ­ Áß ¾ó±¼À» º¼ ¼ö ÀÖ¾î ½ÃÁø, ¹®Áø±îÁö´Â ÇÒ ¼ö ÀÖ¾úÁö¸¸, ûÁø, ÃËÁø, ŸÁøÀº »ý°¢ÇÏÁö ¸øÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÌÁ¨ °¡Á¤¿¡¼­ ¾ßº£½º ûÁø±â¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¸é ºñ´ë¸é ûÁøµµ ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ °ÍÀÌ´Ù. Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö´Â ¾ÕÀ¸·Î ¶Ç ´Ù¸¥ ÆÒµ¥¹Í »óȲÀÌ ¹ß»ýÇØ È£Èí±â ÁúȯÀÚµéÀÌ »ý±â´õ¶óµµ ÀÇ»çµéÀÌ À§ÇèÀ» °¨¼öÇϸç ÀÏÀÏÀÌ Ã»ÁøÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ¾ø°í, ¾ßº£½º ûÁø ÀΰøÁö´ÉÀÌ ½Ç½Ã°£À¸·Î ȯÀÚµéÀ» ûÁøÇÏ°í °ü¸®ÇØ ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö¿¡ µû¸£¸é ÀΰøÁö´ÉÀÇ Áö´ÉÀº ¹Î°¨µµ(Sensitivity)¿Í ƯÀ̵µ(Specificity)·Î ÆÇ´ÜÇϴµ¥, Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö¿¡¼­ °³¹ßÇÑ Ã»Áø ÀΰøÁö´É ¾Ë°í¸®ÁòÀº ¹Î°¨µµ¿Í ƯÀ̵µ°¡ 99%¿¡ ´ÞÇÏ´Â ÀνķüÀ» ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Ù. ÇØ´ç ÀΰøÁö´ÉÀº ´ëÇк´¿ø¿¡¼­ ÈÄÀÓ»óÀ» Áغñ ÁßÀÌ´Ù.

¾ÕÀ¸·Î ±èÁ¾¼ö ´ëÇ¥´Â ÀüÀÚûÁø±â¸¸ °³¹ß ÆǸÅÇϴ ȸ»ç°¡ ¾Æ´Ñ, ½ÉÆóÀ½ Æǵ¶ ÀΰøÁö´ÉÀ» ¸Å°³·Î ÇÏ´Â »ç¾÷À» Çϴ ȸ»ç·Î È®ÀåÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÀÌ¿¡ ´ëÇü »ç·áȸ»çÀÇ °è¿­È¸»ç¿Í µ¿¹°¿ë ÀΰøÁö´É °³¹ß MOU¸¦ ¸Î¾ú°í ÇâÈÄ µ¿¹°½ÃÀå±îÁöµµ ÀΰøÁö´ÉÀ¸·Î ÁøÃâÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

Ãâó : Áö¿¡½ºÅ×Å©³î·ÎÁö




 Àüü´º½º¸ñ·ÏÀ¸·Î

HDÇö´ë·Îº¸Æ½½º, Å©±â¿Í ÀÛ¾÷½Ã°£ ÁÙÀÎ »õ »ê¾÷¿ë ·Îº¿ Ãâ½Ã
Çö´ë·ÎÅÛ, ÷´Ü ¹«ÀÎ ¼Ò¹æ·Îº¿ ÃÖÃÊ °ø°³
ÄÉÀ̾˿¥, À°±º¿¡ »çÁ·º¸Çà·Îº¿ ¡®Vision 60¡¯ 2´ë °ø±Þ
ÀÌ»ó³×Æ®¿÷½º, ÃÖ÷´Ü °íÃâ·Â ·¹ÀÌÀú ¼³ºñ µµÀÔ
Æ÷½ºÄÚÀÎÅͳ»¼Å³Î, ÆÊ »ç¾÷ Áö¼Ó°¡´É¼º °­È­ÇÑ´Ù
°¡Àå Áøº¸ÇÑ ³ëÀÌÁî ĵ½½¸µ ¿ÏÀü ¹«¼± À̾îÆùÃâ½Ã
»ï¼ºÀüÀÚ, ¡®°¶·°½Ã ÅÇ S10 ½Ã¸®Á ¼º¼ö Æ˾÷½ºÅä¾î ¿î¿µ

 

»ï¼º ¾ÆÆ® ½ºÅä¾î, MoMA ¹Ì¼ú°ü ÇÏÀ̶óÀÌÆ® ÀÛÇ° ´ã´Â´Ù
ÇÑÈ­½Ã½ºÅÛ, À§¼º °£ ·¹ÀÌÀú Åë½Å ±â¼ú ±¹³» ù È®º¸
HSÈ¿¼ºÃ·´Ü¼ÒÀç, Ä«º» ÄÚ¸®¾Æ 2024 Âü°¡
»ï¼ºÀüÀÚ, AI PC ¡®°¶·°½Ã ºÏ5 Pro 360¡¯ ±¹³» Ãâ½Ã
»ï¼ºÀüÀÚ ¡®°¶·°½Ã Z Æúµå ½ºÆä¼È ¿¡µð¼Ç¡¯ ±¹³» Ãâ½Ã
HDÇö´ëÁß°ø¾÷, ģȯ°æ ¾Ï¸ð´Ï¾Æ ÀÌÁß¿¬·á ¿£Áø °³¹ß
apoc-»ï¼º¹°»ê, ±¹³» ÃÖÃÊ XR üÇè Æ˾÷... ¸¸Á·µµ 93%

 


°øÁö»çÇ×
´º½ºÁö ÇÑÀÚÇ¥±â 'ãæÚ¤ó¢'
´º½º±×·ì Á¤º¸ ¹Ìµð¾î ºÎ¹® »óÇ¥µî·Ï
¾ËÇÁ·Ò °è¿­ »óÇ¥, »óÇ¥µî·Ï ¿Ï·á
¾Ë¶ã°Ç¼³, »óÇ¥µî·Ï ¿Ï·á
Á¸Â÷´åÄÄ, ±Û²Ã º¯°æ »óÇ¥µî·Ï ¿Ï·á

 

ȸ»ç¼Ò°³ | ÀÎÀçä¿ë | ÀÌ¿ë¾à°ü | °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ | û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥ | Ã¥ÀÓÇÑ°è¿Í ¹ýÀû°íÁö | À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ | °í°´¼¾ÅÍ

±â»çÁ¦º¸ À̸ÞÀÏ news@newsji.com, ÀüÈ­ 050 2222 0002, Æѽº 050 2222 0111, ÁÖ¼Ò : ¼­¿ï ±¸·Î±¸ °¡¸¶»ê·Î 27±æ 60 1-37È£

ÀÎÅͳݴº½º¼­ºñ½º»ç¾÷µî·Ï : ¼­¿ï ÀÚ00447, µî·ÏÀÏÀÚ : 2013.12.23., ´º½º¹è¿­ ¹× û¼Ò³âº¸È£ÀÇ Ã¥ÀÓ : ´ëÇ¥ CEO

Copyright ¨Ï All rights reserved..