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¹Ì FDA Àΰ¡¹ÞÀº ¸ô¸®Å§ °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â |
¸ô¸®Å§ ¿¡¾î ÇÁ·Î... ¹ÙÀÌ·¯½º, ¹ÚÅ׸®¾Æ, °õÆÎÀÌ Æı« |
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ÇÁ¸®¹Ì¾ö °ø±â »ì±Õ ûÁ¤ Àü¹® ºê·£µå ¸ô¸®Å§ÀÌ ÀÚ»ç Á¦Ç° ¶óÀξ÷ Áß ¿¡¾î ÇÁ·Î¿Í ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½ºÀÇ Ã¹ Ȩ¼îÇÎ ·ÐĪÀ» ·Ôµ¥È¨¼îÇο¡¼ 27ÀÏ(Åä) ½ÃÀÛÇÑ´Ù.
ÀÌ´Â ÃÖ±Ù ´õ Áß¿äÇØÁø ½Ç³» °ø±â °ü¸®¸¦ À§ÇØ È¨¼îÇΠä³Î·Î ÁøÃâÇØ ¼ÒºñÀÚ ´ë¸é Á¢Á¡À» È®´ëÇϱâ À§Çؼ´Ù.
¸ô¸®Å§ ¿¡¾î ÇÁ·Î°ú ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º´Â ¸ô¸®Å§ÀÇ ÇÙ½ÉÀ» ÀÌ·ç´Â ƯÇã ±â¼úÀÎ ‘PECO ±â¼ú(±¤Àü±â ÈÇÐÀû »êÈ ±â¼ú)’ÀÌ Àû¿ëµÈ °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â·Î, °ø±â Áß ¹ÙÀÌ·¯½º·¹ÚÅ׸®¾Æ·°õÆÎÀÌ·Èֹ߼ºÀ¯±âÈÇÕ¹°(VOCs)·¾Ë·¹¸£°Õ µî°ú °°Àº ¿À¿° ¹°ÁúÀ» ºÐÀÚ ´ÜÀ§·Î Æı«ÇÏ´Â ÀÌÀü¿¡ ¾ø´ø Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼ú·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù¿¡´Â ¸ô¸®Å§ ¿¡¾î ÇÁ·Î¿Í ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ 510(k) Class ll µî±ÞÀ» Àΰ¡¹ÞÀ¸¸ç ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í ¹ÚÅ׸®¾Æ Æı« ¼º´ÉÀ» ÀÔÁõÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ¿¡¾î ÇÁ·Î´Â °õÆÎÀÌ Æı« ¼º´É±îÁö Ãß°¡·Î ÀÔÁõ¹Þ¾Ò´Ù.[1] ±×»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¦3ÀÇ ¿¬±¸ ±â°ü°ú ÁøÇàÇÑ ½ÇÇè¿¡¼ PECO ±â¼úÀ» ÅëÇØ ´Ü ÇÑ ¹øÀÇ ¹Ù¶÷ÀÌ Åë°úµÆÀ» ¶§ BCoV·PRCV (¼Ò·µÅÁö) Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º¿Í AÇü ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ÃÖ´ë 99.99%±îÁö ºÒÈ°¼ºÈ[2]ÇÑ´Ù´Â °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù.
¸ô¸®Å§ CEO Á¶³ª´Ü Çظ®½º´Â “Ȩ¼îÇΠä³ÎÀº »õ·Î¿î °í°´¿¡°Ô ´Ù°¡°¥ ÁÁÀº ±âȸÀ̸ç, ½Ç³» °ø±â ¿À¿° ¹°Áú·ÎºÎÅÍ °·ÂÇÏ°Ô º¸È£ÇØÁÖ´Â ¸ô¸®Å§ÀÇ ÇÙ½É PECO ±â¼ú°ú ¸ðµç °ø°£¿¡ ÀÚ¿¬½º·´°Ô ¾î¿ì·¯Áö´Â ¼¼·ÃµÈ µðÀÚÀÎÀ» ½ÇÁ¦·Î º¸¿©ÁÙ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”¸ç “Ȩ¼îÇÎ ¹æ¼ÛÀ» ÅëÇØ ±ú²ýÇÑ °ø±â°¡ ±× ¾î´À ¶§º¸´Ù Áß¿äÇØÁø Çѱ¹ÀÇ ½Å±Ô °í°´¿¡°Ô ¸ô¸®Å§ °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â¸¦ °è¼Ó ¼Ò°³ÇÏ°í ½Í´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¸ô¸®Å§ ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º´Â Àû¿ë ¸éÀû 23§³(¾à 7ÆòÇü)·Î ħ½Ç, ¿ø·ë µî ¼ÒÇü Æò¼ö¿¡ ÃÖÀûȵŠÀÖ´Ù.
¸ô¸®Å§ ¿¡¾î ÇÁ·Î´Â ÃÖ´ë 9§³(¾à 28ÆòÇü)ÀÇ Àû¿ë ¸éÀûÀ¸·Î ´õ ³ÐÀº °³¹æµÈ °ø°£¿¡¼ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿¡¾î ÇÁ·Î´Â ´Ù¸¥ ¸ô¸®Å§ Á¦Ç°º¸´Ùµµ °ø±â À¯·®À» Áõ°¡½ÃÄ×À¸¸ç, ´õ ¼¶¼¼ÇÑ ¸ÕÁö ¼¾¼¸¦ È°¿ëÇØ ²É°¡·ç(PM10)ºÎÅÍ Ãʹ̼¼¸ÕÁö(PM2.5), ´ã¹è ¿¬±â ¼öÁØ(PM1.0)±îÁö 3°¡Áö »çÀÌÁî·Î ¼¼ºÐµÈ ¸ÕÁö °¨Áö¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, ¿¡¾î ÇÁ·Î´Â ¹Ì FDA 510(k) Class II Àΰ¡¸¦ À§ÇÑ °úÁ¤ Áß Çϳª·Î, ´Ü 30ºÐ ¸¸¿¡ RNA ¹ÙÀÌ·¯½º MS2 ¹ÚÅ׸®¿ÀÆÄÁö[3]¸¦ 99.99%±îÁö °¨¼Ò½Ãų[4] ¼ö ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇß´Ù.
¿¡¾î ÇÁ·Î¿Í ¿¡¾î ¹Ì´Ï Ç÷¯½º ¸ðµÎ ¸ÕÁö ¼¾¼¿Í ¿ÀÅä ¸ðµå ±â´ÉÀÌ ÀÖ¾î °¨ÁöµÈ ÀÔÀÚ Å©±â¿¡ µû¶ó ûÁ¤ ¼Óµµ¸¦ ÀÚµ¿À¸·Î Á¶Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ºñ°Ç °¡Á× ¼ÕÀâÀÌ°¡ ÀÖ¾î ÈÞ´ë°¡ °£ÆíÇÏ¸ç °ø±â°¡ ¿À¿°µÉ È®·üÀÌ ³ôÀº °ø°£¿¡ ½±°Ô ¼³Ä¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸ô¸®Å§ °ø±â»ì±ÕûÁ¤±â´Â º®¿¡ Ç÷¯±×¸¦ ²È´Â Áï½Ã »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, iOS ¹× ¾Èµå·ÎÀ̵忡¼ ´Ù¿î·Îµå ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ô¸®Å§ ¾ÛÀ» ÅëÇؼµµ Á¦¾îÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
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