Çöó½ºÆ½ Á¦Ç° ´ëüÇÒ Ä£È¯°æ Á¾ÀÌ Á¦Ç°¿¡µµ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î
±Û·Î¹ú ÈÇÐ ±â¾÷ Á¶±¤ÆäÀÎÆ®°¡ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ģȯ°æ Á¾ÀÌ »¡´ë¿ë ¼ö¼º Á¢ÂøÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ°í Á¦Ç° ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÔÁõ¹Þ¾Ò´Ù (»çÁø=Ŭ¸³¾ÆÆ®ÄÚ¸®¾Æ)
±Û·Î¹ú ÈÇÐ ±â¾÷ Á¶±¤ÆäÀÎÆ®(´ëÇ¥ ¾ç¼º¾Æ)°¡ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ģȯ°æ Á¾ÀÌ »¡´ë¿ë ¼ö¼º Á¢ÂøÁ¦¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ°í Á¦Ç° ¾ÈÁ¤¼ºÀ» ÀÔÁõ¹Þ¾Ò´Ù.
FDA´Â ¹Ì±¹ º¸°Çº¹ÁöºÎ(DHHS) »êÇÏ ±â°üÀ¸·Î, ÇöÁö¿¡¼ »ý»ê ¹× ¼öÀԵǴ ½ÄÇ°·ÀǾàÇ° µîÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» °ü¸®ÇÏ´Â µ¶¸³ÇàÁ¤±â±¸´Ù. ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ¾ö°ÝÇÏ°í ½ÅÁßÇÑ ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ °áÁ¤À» ³»¸®´Â °ÍÀ¸·Î À¯¸íÇØ °ø½Å·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ´Â´Ù.
Á¶±¤ÆäÀÎÆ®ÀÇ Á¾ÀÌ »¡´ë¿ë ¼ö¼º Á¢ÂøÁ¦´Â ¹Ì±¹ FDA 176.170, FDA 176.180 ½ÂÀαîÁö ¸ðµÎ ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ´Â ¾×ü»Ó ¾Æ´Ï¶ó °ÇÁ¶½ÄÇ° ¹× Áö¹æ¼º ½ÄÇ°°ú Á¢ÃËÇÏ´Â Á¾ÀÌ ¹× ÆÇÁöÀÇ ÄÚÆÿ¡µµ ¾ÈÀüÇÏ°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¶æÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ À½·á¿ë »¡´ë ¿Ü¿¡µµ µðÀúÆ®¿ë Æ÷Å©, ÄÉÀÌÅ© Ä¿Æà Į µî Ä«Æä·Á¦°úÁ¡¿¡¼ ¾²ÀÌ´Â ¿©·¯ Çöó½ºÆ½ Á¦Ç°À» ´ëüÇÒ Ä£È¯°æ Á¾ÀÌ Á¦Ç°¿¡µµ Á¶±¤ÆäÀÎÆ®ÀÇ ¼ö¼º Á¢ÂøÁ¦¸¦ Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
±âÁ¸ Á¾ÀÌ »¡´ë´Â À½·á¿¡ ¿À·¡ ´ã°¡ ³õÀ¸¸é ½±°Ô Ç®¾îÁö´Â µîÀÇ ´ÜÁ¡ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù. Á¶±¤ÆäÀÎÆ®ÀÇ Ä£È¯°æ Á¢ÂøÁ¦´Â ÀÌ·± ´ÜÁ¡À» Å©°Ô °³¼±ÇÏ¸é¼ ¼öÀÔ Á¦Ç°°úÀÇ °¡°Ý °æÀï·Â¿¡¼µµ ¿ìÀ§¿¡ ¼³ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
ģȯ°æÀÌ ¾Æ´Ñ ‘ÇÊ(ù±) ȯ°æ’ ½Ã´ë¸¦ ¸Â¾Æ Àü ¼¼°è¿¡¼ ÀÏȸ¿ë Çöó½ºÆ½ »¡´ë »ç¿ë ±ÝÁö ¹ý¾ÈÀÌ ¹ßÀǵǰí ÀÖ´Ù. ¿ÃÇغÎÅÍ ±¹³» Ä«Æä¿¡¼´Â ±âÁ¸ ÀÏȸ¿ë Çöó½ºÆ½ ÄÅ»Ó ¾Æ´Ï¶ó Á¾ÀÌÄÅ, Çöó½ºÆ½ »¡´ë, Á£´Â ¸·´ë »ç¿ëÀÌ Àü¸é ±ÝÁöµÈ´Ù. ³»³âºÎÅÍ´Â ºñ´ÒºÀÁö »ç¿ëµµ ±ÝÁöµÇ°í Ä«Æä ¿Ü ½Ä´ç·±Þ½Ä¼Ò µî¿¡¼µµ Çöó½ºÆ½ »¡´ë¸¦ »ç¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Ù.
µû¶ó¼ ¾ÕÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÏ¸é¼ ³»±¸¼ºÀÌ °ÇÑ Á¾ÀÌ »¡´ë¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä°¡ ´õ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
Á¶±¤ÆäÀÎÆ® È«º¸ ´ã´çÀÚ´Â “À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ Á¶±¤ÆäÀÎÆ® ±â¼ú·Â°ú ½Å·Ú¼ºÀ» ÇÑ ¹ø ´õ °ËÁõ¹Þ¾Ò´Ù”¸ç “Á¶±¤ÆäÀÎÆ®´Â 74³â ¿ª»ç¸¦ Áö´Ñ ±Û·Î¹ú ÈÇÐ ±â¾÷À¸·Î¼ Çõ½Å, ģȯ°æÀûÀÎ ±â¼ú °³¹ßÀ» ÅëÇØ ´õ ¸¹Àº »ç¶÷ÀÌ ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Á¶±¤ÆäÀÎÆ®´Â FDA ½ÂÀο¡ ÈûÀÔ¾î Á¦Ç° »ó¿ëÈ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Ãâó : Á¶±¤ÆäÀÎÆ®