희귀난치성질환을 앓고있는 환자들에게 매일 먹는 약은 생명과 직결된 문제이다. 그러나 이러한 환자들이 복용하는 희귀성의약품은 수요는 많지 않은 반면 원료비가 비싸 제약회사들의 외면을 받는다. 약품을 구하는 데 어려움이 따르니 환자들은 이중으로 고통을 느낀다.

이런 현실 속에서 한국피엠지제약이 희귀성의약품 ‘인도메타캡슐’을 지속적으로 생산, 판매하고 있어 주목받고 있다.

인도메타캡슐은 류마티스관절염, 골관절염, 급성 통풍성 관절염, 강직성 척추염, 수술 및 외상 후 동통 등의 적응증에 뛰어난 효능을 지닌 희귀성의약품이다.

주원료는 인도메타신으로 Indole acid 계열의 NSAID(비스테로이드 항염증약)로서 미국에서 최초 개발되어 한국을 비롯한 영국, 인도, 스위스 등지에서 사용되고 있다.

국내 시장에서는 안전성 및 효과를 인정받아 캡슐제형으로 출시되었다가 원료의 원가 상승, 보험 약가의 인하, 다른 NSAID(비스테로이드 항염증약) 제품들의 등장에 따른 수요 감소로 2006년을 마지막으로 생산을 중단하였다.

그러나 인도메타신 제제는 랑게르한스세포조직구증식증(Langerhans cell histiocytosis), 바터증후군(Bartter‘s syndrome)과 같은 희귀난치성질환과 이소성 골화증(Heterotopic Ossification) 및 골화성근염(Myositis ossificans), 돌발반두통 (Paroxysmal hemicrania)과 같은 특정질환에서 효과가 탁월하여 위의 질환을 앓고 있는 환자들에게 꼭 필요한 약물이다.

한국피엠지제약은 우수의약품 공급과 신약개발로 인류건강에 기여하여 국민에게 신뢰받고 사회에 공헌하는 기업가정신을 몸소 실천하는 마음으로 수요가 적은 약품이지만 희귀난치성질환을 앓고있는 환자에게는 생명과도 같은 소중한 약품이기 때문에, 2011년 8월 인도메타신제제인 인도메타캡슐을 생산, 식약처의 허가를 마쳐 발매하게 되었다.

현재 인도메타캡슐은 인도메타신이 필요한 환자에게 사용될 수 있는 국내 유일의 제품으로 그 가치를 높이 평가받고 있다.

[참고]

- 랑게르한스세포조식구증식증(Langerhans cell histiocytosis)
: 단구 대식 세포계의 조직구가 증식을 일으켜 여러 장기에 침범하여 질환을 일으키는 증후군

- 바터증후군(Bartter‘s syndrome)
: 신장의 세뇨관 세포의 전해질 통로 이상에 의하여 발생하는 질환으로 사구체에서 걸러진 칼륨, 나트륨, 염소 등의 전해질 등이
세뇨관 세포에 의해 재흡수 되지 못하고 과다하게 배설되어 체내의 전해질 부족이 초래되는 질병

- 이소성골화증(Heterotopic Ossification)
: 뼈가 있지 말아야 할 곳에 뼈가 자라나서 관절이 움직이는데 장애를 일으키는 질병

- 골화성근염(Myositis ossificans)
: 외상성의 근손상 결과 근육과 관절 주위에 골형성이 되며, 관절운동의 장애를 가져오는 질병

- 돌발반두통(Paroxysmal hemicrania)
: 두통의 한 종류, 여성에게 흔하며 한쪽으로만 발생하는 심한 통증이 눈 주변과 관자부에서 20~30분간 지속되는 질병