|
|
|
ä¬÷¼Áö¿ª ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©Þäµé È£ÁÖ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÌÀ¯ |
È£ÁÖÁ¤ºÎ, ÀÓ»ó½ÃÇè ºñ¿ë 40% º¸Á¶±Ý Áö¿ø |
|
|
È£ÁÖÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°üÀÎ ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº Ŭ¶óÀ̾ðÆ® ¿Âº¸µù Çǵå¹éÀ» Åä´ë·Î ¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç Áö¿ª ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷µéÀÌ Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇØ È£ÁÖ¸¦ ¼±ÅÃÇÏ´Â ÁÖ¿ä ÀÌÀ¯¸¦ 3ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇè ºÐ¾ß¿¡¼ 20³â ÀÌ»ó Àü¹®¼ºÀ» ½×¾Æ¿Â È£ÁÖÀÇ Àü¹® ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°üÀÌ´Ù.
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº ¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç Áö¿ª ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷µéÀÌ È£ÁÖ¸¦ ¼±ÅÃÇÑ ÁÖ¿ä ÀÌÀ¯´Â ÀÓ»ó½ÃÇè ºñ¿ë¿¡ ´ëÇØ È£ÁÖ Á¤ºÎ°¡ Á¦°øÇÏ´Â 40% ÀÌ»óÀÇ º¸Á¶±Ý ¶§¹®À̶ó°í ¹àÇû´Ù. À̺» ·±Àú½ºÇÏ¿ìÁ¨ ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄà ÃÖ°í°æ¿µÀÚ´Â “ÀÌ°ÍÀº Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇè ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© ±â¾÷µéÀ» À§ÇÑ Çö¸íÇÑ ÀçÁ¤Àû °áÁ¤”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ÁÖ¿ä ÀÌÀ¯´Â Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í »óȲ¿¡¼ ÇöÀåÀÌ È¯ÀÚ ¿µ»ó Áø·á³ª ¿ø°Ý ÀÇ·á Áß½ÉÀ¸·Î µ¹¾Æ°¥ °ø»êÀÌ Å«µ¥ À̹ø ÁÖ¿¡ Äڷγª19 ÆÐÅ°ÁöÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ 11¾ïÈ£ÁÖ´Þ·¯¿¡ ´ÞÇÏ´Â ÀÚ±Ý Áö¿øÀ» ¹Þ°Ô µÇ¾ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
·±Àú½ºÇÏ¿ìÁ¨ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ´Â “ÇÏÀÌÅ×Å© ÀÇ·á ȯ°æ¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡ ÀÚ±ÝÀ» Áö¿ø¹Þ´Â´Ù´Â °ÍÀº Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í »óȲ¿¡¼ º´¿ø ¹æ¹®À» ²¨¸®´Â ȯÀÚµéÀÌ ¾î·Á¿òÀ» ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇöÀåÀÌ ºü¸£°Ô ¿ø°Ý Áø·á¸¦ ÀÌÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â »ç½ÇÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â “FDA ±ÔÁ¤À» ÁؼöÇϴ ȣÁÖÀÇ °úÇÐ ¹× ¿¬±¸ ºÐ¾ß¿¡¼ÀÇ ¸í¼º°ú ¼±Áø ÇコÄɾî, °æÀïÀÌ ´úÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ȯ°æ¿¡¼ ȯÀڵ鿡°Ô Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ µîÀº ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î È£ÁÖ°¡ °¡Áö´Â ÀÌÁ¡À» ´õ¿í °ÈÇØÁØ´Ù”¸ç “¾Æ¹æ½º´Â Äڷγª19¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇØ ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ°íÀÇ ÀÓ»óÀü¹®¼öŹ±â°ü”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀÇ Äڷγª19 °ü·Ã ´É·Â¿¡ ´ëÇÑ ¿µ»óÀº À¥»çÀÌÆ®¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃÀº ¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç Áö¿ª ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© °í°´»çµéÀÌ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇØ È£ÁÖ¸¦ ¼±ÅÃÇÏ´Â 10°¡Áö ÀÌÀ¯¸¦ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ¹àÇû´Ù.
È£ÁÖ¸¦ ¼±ÅÃÇÏ´Â ÁÖ¿ä ¿äÀÎ
1. Á¤ºÎ R&D º¸Á¶±ÝÀº ÀÓ»ó½ÃÇè ºñ¿ë¿¡ ´ëÇÑ 40% ÀÌ»óÀÇ º¸Á¶±ÝÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
2. Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í »óȲ¿¡¼´Â ¿ø°Ý ÀÇ·áÀÇ ¼Óµµ¿Í ¿¬¼Ó¼ºÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù.
3. ¿¬±¸ÀÚ °³½Ã ȸÀÇ(SIV)¿Í ¿¬±¸ ½ÃÀÛÀÌ 5~6ÁÖ À̳»¿¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
4. ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇÑ IND°¡ ÇÊ¿ä ¾ø´Ù.
5. 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î GMP ¹°ÁúÀÌ Àǹ«Á¶°ÇÀÌ ¾Æ´Ï´Ù.
6. ¼¼°è ÃÖ°íÀÇ ¿¬±¸¿ø°ú ÇöÀåÀ» °®Ãá ÀÓ»ó½ÃÇè ȯ°æÀ» Áö´Ï°í ÀÖ´Ù.
7. °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚ µ¥ÀÌÅͺ£À̽º¿Í Æ¯ÈµÈ È¯ÀÚ±ºÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
8. º´¿ø ±â¹Ý ÁßȯÀÚ½ÇÀ» Æ÷ÇÔÇØ È£ÁÖ Àü¿ª¿¡ À§Ä¡ÇÑ 5°³ÀÇ 1»ó µ¶¸³ ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
9. ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãá ÁÖ¿ä º´¿ø ¹× FDA Áؼö ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Àå±â°£ ÃàÀûµÈ ±â·ÏÀ» °®Ãá Àü¹® ÀÓ»ó½ÃÇè ¼¾ÅÍ
10. °èÀýÀû ¿¬±¸: ºÏ¹Ý±¸ ½ºÆù¼(Northern hemisphere Sponsors)´Â È£ÁÖÀÇ µ¶°¨ ¹× ¾Ë·¯Áö ¿¹¹æ °èÀýÀ» È°¿ëÇØ ¿¬Áß ³»³» ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
È£ÁÖ¿¡¼ Â÷±â ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÔÀ¸·Î½á ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÇýÅÿ¡ ´ëÇÑ Á¤º¸´Â ¹®ÀÇ ÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.
Ãâó : ¾Æ¹æ½º Ŭ¸®´ÏÄÃ
|
|
Àüü´º½º¸ñ·ÏÀ¸·Î |
|
|
|
|
|